远大医药表示，公司希望今年起每年至少有一个产品可以向美国FDA递交临床申请，2028年至2029年有首个产品可以完成临床试验并向FDA递交上市申请。
随着核药市场热度升温，提前布局的企业已尝到一些甜头。
近日，远大医药（00512.HK）发布的2024年业绩报显示，公司2024年实现收入116.4亿港元，剔除汇率影响同比增长约12.8%；归母净利润约24.7亿港元，剔除汇率影响同比增长约34.0%。
其中核药板块的收入增长抢眼，共实现收入5.9亿港元，同比增长近177%。
钇[90Y]微球注射液（商品名：易甘泰）是远大医药主要的核药肿瘤药，从海外引进，于2022年2月在中国获批，当年5月正式在中国投入应用。这款核药的销售放量，正在助推远大医药核药板块收入增长。
区别于普通药物，核药中放射性核素发出的粒子或射线是医学诊断和治疗的应用基础，由于核素本身半衰期很短，再加上核素会对生产人员、患者、医护人员等造成的辐射损伤，核药从生产到使用，受到政策严格监管。
近年来，核药领域持续受到业内关注，全球10亿美元以上并购交易频现，2024年，多家全球医药跨国企业持续加码核药赛道，相关交易并购总金额超过70亿美元。
远大医药是从2018年起开始布局核药市场，也成为全球仅有的四家在肿瘤治疗方面成功实现创新核药商业化应用的创新制药企业之一。
远大医药的核药抗肿瘤诊疗板块产品主要分为介入治疗和RDC（放射性核素偶联药物）两大类别，目前公司有3款创新RDC产品以及1款介入治疗产品处于III期临床阶段，其中，用于诊断前列腺癌TLX591-CDx预计可于2025年完成三期临床研究。
在近日的业绩电话会上，远大医药方面透露，公司今年的重点工作之一，就是筹备自研核药出海，公司希望今年起每年至少有一个产品可以向美国FDA递交临床申请，2028年至2029年有首个产品可以完成临床试验并向FDA递交上市申请。
“核药开发领域竞争激烈，公司除覆盖常见癌种外，专注于更多癌种、更多靶点的创新药物开发，如肝癌诊断治疗核药开发等。”远大医药表示，公司希望可以凭借自身及联营公司在海外的注册临床营销体系推动自研核药出海，同时也保持与多家跨国药企的紧密沟通，持续探索在核药领域进行全球化合作的可能性。
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