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出品：新浪财经上市公司研究院
作者：天利
近期，百利天恒资本动作频现。2024年7月，百利天恒向港交所递交招股书。在港股上市尚未完成的情况下，公司又于今年3月9日抛出定增计划，拟向不超过三十五名（含）特定投资者，发行股票数量不超过2005万股（含本数），募集资金不超过39亿元。
百利天恒于2023年初成功登陆科创板，募资总额9.9亿元。距离首次上市不足三年，公司两度启动再融资计划，其底气在于核心产品BL-B01D1的商业化价值已得到初步论证，2023年年底，百利天恒与百时美施贵宝就其在研双抗ADC药物BL-B01D1达成首付款8亿美元，高达84亿美元的重磅合作。
凭借该项BD的首付款收入，公司2024年前三季度成功扭亏为盈，账面资金也显著增长，截至2024年9月末，公司货币资金余额达49.76亿元，按照2023年全年研发费用（7.46亿元）及年度亏损额（-7.8亿元）计算，公司短期之内将不会面临资金压力。那么，为何公司仍不断抛出再融资计划？
双抗ADC全球研发费用需共同承担 研发费用逐年大幅增长
2023年12月12日，百利天恒发布公告称全资子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）日前宣布就SystImmune的BL-B01D1达成独家许可与合作协议。合作协议生效后，BMS将向SystImmune支付8亿美元的首付款，达成开发、注册和销售里程碑后，SystImmune将获得最高可达71亿美元的额外付款，潜在总交易额最高可达84亿美元。
但需要关注的是，SystImmune与BMS将分担BL-B01D1全球开发费用，以及在美国市场的利润和亏损。而海外临床试验成本远高于国内，通常为国内的3倍以上，因此公司未来几年研发费用将显著增长。
2021年-2023年以及2024年前三季度，百利天恒研发费用分别为2.79亿元、3.75亿元、7.46亿元和9.32亿元，同比增长率分别为42.36%、34.61%、98.98%和82.76%，近两报告期内增长显著提速。其中，据港交所招股书显示，BL-B01D1研发费用占公司总研发费用的比例由2021年的7.4%一路升至2024年前三季度41.7%，2024年前三季度投入金额已接近4亿元。
目前，BL-B01D1正在开展约30项临床研究，其中包括7个单药用于癌症后线治疗的III期临床试验、8个与PD-（L）1联用的用于一线治疗的II期试验、2个与TKI联用的用于肺癌一线治疗的II期试验。
在新药研发全流程中，临床试验阶段是研发费用支出的大头，且随着临床进度的推进研发费用逐步增多，尤以三期临床耗资最为巨大。可以预见的是，随着BL-B01D1各适应症临床进度的推进，公司研发费用支出仍将持续走高。
商业化隐忧浮现 估值高位“未雨绸缪”增加资金储备
除了BL-B01D1之外，百利天恒另有多款在研管线同步推进临床进度。2024年半年报显示，公司共计有覆盖多个适应症的13款在研药物处于临床阶段，包括BL-B01D1所使用的抗体药物SI-B001（EGFR×HER3双特异性抗体）、HER2单抗ADC BL-M07D1等。
在布局创新药之前，百利天恒主营业务为仿制药和中成药。数十年来，公司已建立了包括19种仿制药、三种中成药产品及20多种开发中 在研仿制药在内的上市产品组合。但由于主要上市产品被纳入国家或省级带量采购计划等原因，相关业务收入、盈利能力均持续下滑。
2021年、2023年以及2024年前三季度，公司来自仿制药及中成药销售的收入分别为7.95亿元、7.02亿元、5.6亿元及3.27亿元，业务毛利额分别为5.82亿元、4.55亿元、3.07亿元和1.36亿元，营收、毛利均逐年大幅走低，由仿转创，仿制药业务盈利输血研发的恒瑞模式或已难以走通。
同时，BL-B01D1的未来商业化前景仍面临不确定性。BL-B01D1能够打动BMS的原因一方面在于其为全球同类首个靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物，另一方面则在于其在临床上具有优于ADC赛道的划时代药物——第一三共和阿斯利康联合开发的DS-8201（德曲妥珠单抗）、成为同类最优候选药物的潜力。
然而，从安全性角度看，BL-B01D1的不良事件发生率或高于同类药物。浦银国际研报显示，BL-B01D1大于等于3级不良反应发生率显著高于可比竞品恒瑞医药的SHR-A2009以及DS-8201。
此外，宜联生物HER3单靶点ADC药物YL202于2024年8月因安全性问题（三位患者因药物副作用死亡）被FDA叫停临床。这也引发市场对于HER3靶点ADC药物的担忧，结合HER3靶点被发现超过30年，却至今未有成药的现状来看，投资者的担忧或并非无的放矢。
而另外两款核心产品SI-B001 与SI-B003虽然已推进至临床3期，但同类强力竞品繁多，市场竞争激烈，或难以为公司带来超额收益。在此背景下，百利天恒势必要提前储备资金，以应对未来面对的种种不确定性。
从估值角度看，受益于海外BD的成功，百利天恒股价自上市一来一路高歌猛进，截至3月12日收盘公司总市值达844亿元，而公司上市时市值仅135亿元，不到三年增超700亿元。由此可见，市场已经按照84亿美元的潜在总交易额对公司定价。
在利好尚未兑现或证伪的当下，无疑是公司进行融资的最好时刻，这也或是公司手握50亿现金仍接连抛出再融资方案的原因之一。需要思考的是，在海外BD预期已被市场充分定价的情况下，双抗ADC之后公司将如何续写资本故事？
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