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出品：新浪财经上市公司研究院
作者：天利
近日，国内胰岛素龙头企业通化东宝发布业绩修正公告，公司全年归母净利润从预告的4052.77万元下修至1164.21万元，而2023年同期净利润为11.68亿元，2024年公司净利润同比暴跌99%。
业绩断崖式下降的背后，是公司深陷诉讼赔偿、集采降价、研发失利、转型困难的多重困境。一是商标权败诉需赔偿甘李药业6131万元，远超预期计提额度；二是胰岛素集采续约价格大幅下跌，低价策略难抵销售萎缩，高价库存冲销进一步拖累利润；三是终止双胰岛素研发项目致资产减值超3亿元，错失创新药竞争先机。面对GLP-1等新型降糖药的技术迭代与数百家药企的混战，通化东宝能否在代谢疾病与医美新赛道突围？
研发折戟、诉讼失利、集采降价导致业绩“塌方”
通化东宝的净利润从2023年的11.68亿元断崖式跌至千万元级别，直接原因可归结为“内忧外患”的叠加冲击。首先是诉讼失利，据悉，通化东宝与甘李药业的商标权纠纷始于2021年，双方围绕“长舒霖”与“长秀霖”两大胰岛素产品的商标侵权及不正当竞争展开拉锯战。
2025年2月，江苏省高院终审判决通化东宝败诉，需向甘李药业支付6131.21万元赔偿（含6000万元经济损失）。这一金额远超公司最初计提的3000万元准备金，直接导致净利润修正中补充确认3131万元损失。尽管通化东宝已于2021年停用“长舒霖”品牌并启用“平舒霖”，并未对其甘精胰岛素的生产和销售产生直接影响，但诉讼败诉仍对其声誉和市场信心造成深远影响。
同时，胰岛素专项集采的接续采购政策，成为压垮通化东宝的第二根稻草。2024年3月，国家组织药品联合采购办公室宣布开展胰岛素专项国采接续采购，此轮集采的采购周期到2027年底，相比于首次胰岛素集采周期的两年，此次胰岛素集采周期更长，新一轮集采价格于2024下半年开始在各地陆续开始执行。
新一轮集采中，通化东宝六款中标产品价格普遍下降。其中，门冬胰岛素注射液中标价较首轮集采下降约43%，价格降至23.98元/支。低价策略虽换取了30%的二次分配量以扩大医院覆盖，但销售收入仍出现同比下滑，公司2024年前三季度营收同比下降超30%。
更严峻的是，集采前高价库存与中标价的差额需一次性冲销，进一步加剧利润压力。反观竞争对手甘李药业，凭借提价策略在集采中实现收入增长，2024年净利润预计达6-6.5亿元，同比增幅超76%。
此外，为聚焦核心管线，通化东宝于2024年终止了可溶性甘精赖脯双胰岛素项目（THDB0207），并对相关资产进行减值处理。全额计提6455万元研发资本化金额减值，确认2.54亿元预付商业化权利款损失。两项合计减少净利润2.7亿元。这一决策虽被管理层称为“壮士断腕”，却也暴露了公司在创新药研发上的判断失误——该产品止步于Ⅱ期临床时，德谷门冬双胰岛素等竞品已占据市场，错失先发优势。
技术迭代重塑行业格局 红海博弈中胜负难料
通化东宝的困境，本质上是传统胰岛素市场进入存量厮杀阶段的缩影。随着国家集采常态化，国产胰岛素价格持续探底，行业毛利率从70%以上压缩至不足40%。与此同时，GLP-1受体激动剂、SGLT-2抑制剂等新型降糖药快速崛起，进一步挤压胰岛素市场空间。
据诺和诺德财报，其GLP-1明星产品司美格鲁肽2023年全球销售额突破千亿元，中国区增速高达137%，预示着糖尿病治疗领域的技术迭代已不可逆转。在这一背景下，通化东宝的转型迫在眉睫。
根据投资者关系活动记录表显示，通化东宝表示公司将重点推进胰岛素类似物的销售，包括GLP-1受体激动剂利拉鲁肽、SGLT-2抑制剂恩格列净等。然而，相关赛道的竞争同样激烈。医药魔方数据库显示，目前国内药企开发的GLP-1管线数量达206条。其中，华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经获批上市，信达生物的玛仕度肽注射液已在NDA阶段。
同时，司美格鲁肽注射液中国专利最早将于2026年到期，届时国内生物类似药均可获批上市销售。目前，国内已有8家企业申请司美格鲁肽生物类似药临床，积极备战专利到期后的国内市场。
其中九源基因和丽珠集团进度最快，2型糖尿病适应症已经进入申请上市阶段，预计司美格鲁肽专利到期后，即可上市销售。而减重适应症也已经批准临床，随着司美格鲁肽原研药减重适应症国内获批销售，生物类似药临床即将开展。此外，石药和齐鲁也对司美格鲁肽减重适应症进行了2类新药注册。
此外，目前国内已有约40家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段，包括针对GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子、融合蛋白等多个药物形式，卡位未来市场。
眼下，通化东宝的焦虑已十分明显，在竭力维护原有降糖市场份额的同时，公司还开始涉足更广泛的代谢疾病领域。包括凭借依托考昔片切入痛风药物市场，增资君合盟，布局生长激素、胶原蛋白等医美领域等。然而，面对默沙东、长春高新、华熙生物等诸多已建立技术、渠道壁垒的先发企业，通化东宝想要维持从这些并不熟悉的赛道中分一杯羹，难度可想而知。
在糖尿病治疗技术迭代加速与行业格局重塑的交锋时刻，通化东宝的转型之路注定充满挑战。当传统胰岛素的护城河遭遇集采利刃的持续冲刷，当GLP-1赛道陷入数百家药企的混战，这场关乎企业存亡的突围战既需破解产品管线的创新困局，更要直面战略转型的认知革命。通化东宝能否将转型阵痛转化为战略跃升的动力？
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