关税加征难阻医疗器械出海

近期，美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”，引发市场广泛关注。中国证券报记者采访了解到，多家医疗器械上市公司已迅速作出反应，表示已有完善预案和应对措施。业内人士指出，尽管关税政策冲击下产业链影响复杂且存在变数，但长期来看，医疗器械产品自主可控及出海的趋势依然被坚定看好。

● 本报记者 傅苏颖

上市公司积极应对

根据中国医药保健品进出口商会数据，2024年，我国对美国的医药贸易出口额为190.47亿美元，其中医疗器械类达117.58亿美元。中国医药保健品进出口商会日前发布的一则针对美国实施“对等关税”的声明提及，绝大部分医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产品均受影响，特别是部分产品叠加美国政府过往无理加税措施，关税已达极高水平。

多家医疗器械企业在接受中国证券报记者采访时表示，美国对等关税政策对公司影响不大，公司已有相应的预案。

迈瑞医疗相关负责人表示，长期以来，迈瑞医疗密切关注美国对华关税政策，积极研讨并实施应对方案。在今年初美国对中国商品加征两次10%关税生效前，公司已提前根据意向订单在美国前瞻备货，因此今年在美国销售的产品并不受到本轮关税影响。为满足国际化业务运营需求，公司在全球布局了几十家生产基地，其中包括已获FDA认证的工厂，可满足包括美国在内的全球市场需求。

“美国对等关税政策对开立影响不大。”开立医疗副总裁陈刚对中国证券报记者表示，开立深耕海外市场多年，布局完善。美国市场在公司营收中占比较小，仅为1%-2%，且去年美国代理商已提前备货，缓冲了关税冲击，短期内不会对企业造成明显影响。

部分医疗器械企业在投资者互动平台上做了回应。迪瑞医疗表示，公司直接出口到美国的产品2024年预计约15万美元，占公司收入比例非常小。公司境外市场主要在俄罗斯、拉丁美洲、东南亚和中东非等地。公司已经确定应对措施，初步预判加征关税对公司整体影响较小。公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。

乐心医疗表示，目前美国关税政策对公司在美业务影响可控，公司在美业务主要为数字慢病设备解决方案业务板块，除了为数字慢病管理企业提供医疗级健康监测设备，还会通过搭建“远程物流平台系统”“远程设备管理云平台”为客户提供数据管理服务及物流管理服务。全链条的服务加深了公司与客户之间的黏性——该部分客户已与公司合作多年，已建立长期信任基础。

维力医疗表示，公司一直以来坚持内外销均衡发展，近年来出口美国的业务占公司整体业务收入15%左右。公司出口美国的产品以客户定制化产品为主，美国区域客户基本为长期合作客户，均有较长的合作时间。由于公司产品属于医疗器械类产品，合作过程需要经历产品FDA认证、产品验证、客户工厂审核等一系列认证才能开展业务合作，所以该项业务一直相对稳健，业务量稳中有升。预计此次美国对中国增加“对等关税”对公司业务收入端及利润端均不会造成重大影响。

国产化加速

光大证券认为，关税政策变动仍存变数，建议在中美贸易博弈背景下，聚焦高端创新关键领域，关注高端器械及供应链自主可控，建议重点关注国产替代加速趋势之下市场份额有望提升、受冲击影响较小的细分领域。

在高端医学影像设备及核心零部件领域，光大证券表示，国内医学影像市场呈现出行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。此外，部分核心部件如CT球管等高度依赖进口。近年来，伴随国产医疗设备整体研发水平的进步，部分国内企业已通过技术创新实现弯道超车。

近日，商务部宣布，对原产于美国、印度的进口相关医用CT球管发起了反倾销调查、对进口医用CT球管发起产业竞争力立案调查。招商证券表示，国内医用CT球管国产化率低，基本上被进口品牌所垄断，进口来源主要包括美国、印度、欧盟和日本。此次反倾销调查案有望使国内CT球管供应商及整机厂商受益。

光大证券提出，中国手术机器人行业起步较晚，进口产品达芬奇手术机器人垄断手术机器人市场，核心零部件伺服电机、控制器、减速器等产品高度依赖进口。2022年以来多款手术机器人在国内获批上市，拉开商业化序幕。与此同时，在测序仪方面，美国因美纳公司作为全球最大的基因测序设备生产商占据中国测序仪市场较高份额，近期其被中国商务部纳入“不可靠实体清单”，禁止其向中国出口基因测序仪，加上此轮对美进口商品加征关税将提升其试剂售价，有望进一步推动国产龙头企业进口替代。

近年来，我国对医疗器械行业的支持力度持续加大，推动产业迈向高质量发展新台阶。近期，国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，提出医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等是塑造医疗器械新质生产力的关键领域；全力支持高端医疗器械重大创新。此外，政策支持高端医疗器械企业“出海”发展，有望推动行业规范化、标准化、国际化发展。研发实力强劲、产品规模化领先、出海战略领先的龙头企业有望获益。

看好长期出口趋势

中信建投表示，在关税政策冲击下，产业链所受影响较为复杂，可能仍存变数，但仍坚定看好器械自主可控及出海的长期趋势。建议重点关注国内份额提升、受冲击影响较小及长期出海能力较强的公司。其中，在高值耗材和IVD的部分细分赛道中，美国企业在中国的市场份额相对较高，进口替代或将加速；在集采政策优化背景下，相关公司未来有望迎来业绩确定性和估值修复。医疗设备龙头公司因供应链本土化将带来国内竞争力的提升。坚定看好中国器械企业长期出海趋势，尤其是非美地区市场份额提升的潜力。看好中国的器械上游产业链受益中国企业需求增加的机会。

“自2018年中美贸易战以来，公司销往美国的产品便被开始加征关税，但这并未影响公司美国市场的拓展。”迈瑞医疗相关负责人表示，“展望未来，占公司海外收入三分之二的发展中国家市场依旧是我们的增长引擎，公司将继续在美国市场打磨品牌和技术，以此提升迈瑞产品在发展中国家的影响力。”

在海外市场投入策略上，陈刚介绍，开立医疗坚定选择加大投入，走本地化发展道路。公司正逐步开拓欧洲、俄罗斯、印度、拉美等区域市场。多年来，开立海外市场表现出色，目前正升级完善海外布局。

乐心医疗也表示，除了美国市场以外，公司业务还遍布欧洲、中东非等市场，目前覆盖将近90个国家，多元化的业务范围和客户结构有助于公司抵御国际因素带来的风险。除既有业务，公司也在积极大力开展创新业务。公司在国内已经布局OTC助听器、智能心电衣；公司的心血管病垂直领域大模型、其他创新性医疗级可穿戴产品等也在积极筹备中，将尽快推出上市。公司第二增长曲线雏形已现。

维力医疗表示，近年来，公司加大了对欧洲市场以及南美和东南亚等新兴市场的业务拓展，并积极部署海外本土化生产和销售，公司在2024年已经开始筹建墨西哥海外生产基地，预计2026年初可投入使用。